一、 佐剂的种类

表1 已知的免疫佐剂

二、 已上市佐剂

3.1 Alum

1926年Glenny使用铝盐( aluminum salt)佐剂提高白喉毒素在小鼠的免疫力，铝盐是迄今为止使用*泛的人用疫苗佐剂，安全性高，新生儿疫苗用佐剂只是用铝盐佐剂。

作用方式：抗原储存作用；提高机体固有免疫应答；增强抗原递呈；增强Th2细胞介导的适应性免疫应答；激活B细胞诱导抗体产生；激活补体作用

3.2 MF59

MF59佐剂广泛的用于季节性流感病毒疫苗，H1N1,和H5N1的流感病毒疫苗，也是大流感储备疫苗的佐剂。MF59是一种使用动物源角鲨烯的纳米乳剂：①. 4.3%（w/v）角鲨烯（三十碳六烯）②. 0.5%（w/v）吐温80；③. 0.5%（w/v）Span85

3.3 AS04

AS04是由GSK开发，用铝盐和MPL配制的复合佐剂；免疫刺激剂MPL（3-O-去酰基-单磷酰基脂质A）是沙门氏菌内毒素脂多糖的解毒衍生物，能够激活Toll样受体4，从而激活抗原呈递细胞并产生细胞因子来诱导细胞免疫的功能。AS04佐剂比仅含铝盐佐剂的同类产品有明显的有效性优势：1. 免疫程序少一针；2. 含AS04 的2价（16和18型HPV）宫颈癌疫苗对疫苗以外的相关HPV病毒（33、31、45和51型HPV）有交叉保护。

3.4 AS03

AS03也是一种使用动物源角鲨烯的纳米乳剂，每0.5ml成人剂量中含10.69mg 角鲨烯；11.86mg DL-α-生育酚；4.86mg 吐温80。

3.5 AF03

AF03也是一种使用动物源角鲨烯的纳米乳剂，其主要由角鲨烯、Span80、Brij56组成，其粒径大约97nm，目前上市疫苗Humenza中使用的就是AF03佐剂，该疫苗主要用于预防大流行甲型流感（H1N1）2009引发的流感。

3.6 AS01 b

AS01b是基于脂质体并含有两种免疫刺激剂的复合佐剂，0.5mL的AS01b佐剂系统包含50µg的皂树皂苷QS-21；50µg的MPL；1mg的二油酰基磷脂酰胆碱；0.25mg的胆固醇。

QS-21是一种从南美肥皂树树皮提取而来皂苷分子，作用机制不详。在人体和动物实验中，QS21促进抗原特异性抗体，CD4+和CD8+辅助性T细胞的反应

MPL是沙门氏菌内毒素脂多糖的解毒衍生物，能够激活Toll样受体4，从而激活抗原呈递细胞并产生细胞因子来诱导细胞免疫的功能

3.7 CpG1018

CpG-1018(AACGTG)已经获批作为佐剂在乙肝疫苗(HEPLISAV-B®；Dynavax公司)中使用;CpG-1018用量为3mg/剂。TLR9的天然配体为非甲基化的核糖核酸，其受体激动剂佐剂为CpG ODN（CpG oligonucleotide，人工合成的含有非甲基化的胞嘧啶鸟嘌呤二核苷酸的寡脱氧核苷酸），可模拟细菌DNA刺激多种哺乳动物（包括人）的免疫细胞。

1、中文名称：MF59 乳佐剂

2、英文名称：MF593、分类：疫苗佐剂4、级别：化学试剂级5、备案登记号：6、DMF 备案号：7、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

8、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

9、组成及比例:

 质量特性

 MF59的质量特性指标：外观、粒径（160nm）、内毒素（小于5EU/ml）、角鲨烯含量（标示量±20%）、吐温80含量（标示量±20%）、司盘85含量（标示量±20%）等。

 保存条件：

2~8℃保存，可稳定储存3年以上。